Le stagiaire Biotech Compliance aide à assurer la conformité des productions au sein de l’équipe Compliance and Release au Manufacturing Operational Support, en respect avec les cGMPs. Il contribue à maintenir les exigences qualité en implémentant des Actions Correctives ou Préventives (CAPAs), ou de Change Control afin d’améliorer la conformité des productions biotechnologiques sur le site d’Aubonne.

Activités :

• Participer à l’effort de résolution des déviations et maintien en conformité en implémentant les actions CAPAs ou de Change Control dans les temps.
• Participer aux projets d’amélioration continue : amélioration d’instructions de travail, de dossiers de lots, de support de formation, analyses et implémentation d’actions de mitigation du risque et autres activités en lien avec la qualité dans le département Biotech.
• Effectuer le maintien et la revue des procédures, dossiers de lot et/ou d’autres documents nécessaires pour maintenir le statut GMP des activités exécutées dans son domaine d’activité.

• Notions des normes GMP et réglementation en vigueur pour la production de principes actifs
• Notions des comportements en environnement pharmaceutique
• Connaissances des principes biotechnologiques de fabrication de protéines dans un contexte de production pharmaceutique
• Maîtrise des logiciels de bureautique
• Formation en cours d' Ingénieur de biotechnologie / sciences de la vie / santé / diplôme équivalent ou études en lien avec la Compliance ou l’Assurance Qualité.